石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司是專業生產塑料包裝的知名企業,公司從業二十余年,以精湛的技術、完善的管理體系、精益求精的產品服務于廣大客戶。產品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區。是中國獸藥協會理事單位,受農業部(農業農村部)委托參與制定獸藥包裝團體標準。富于厚德,達于至善。
查看詳情在獸藥領域,液體疫苗的安全與有效性直接關系到動物的健康和養殖業的穩定。而為了確保這些疫苗在運輸和儲存過程中不受到污染,獸用液體疫苗聚丙烯瓶扮演著至關重要的角色。特別是聚丙烯瓶,由于其優越的化學穩定性和耐用性,被廣泛應用于獸用疫苗和疫苗稀釋液的包裝中。為了保證這些包裝材料的質量和可靠性,ISO15378認證成為了一項關鍵的質量標準。
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一、聚丙烯瓶的作用與要求
獸用液體疫苗聚丙烯瓶主要用于包裝各種獸用滅活疫苗和疫苗稀釋液。由于疫苗的有效性依賴于其成分的穩定性,包裝材料的質量和安全性直接影響疫苗的最終效果。以下是對包裝質量的一些基本要求:
1.化學穩定性:聚丙烯材料需要對疫苗中的成分穩定,不發生化學反應或釋放有害物質。
2.物理性能:容器應具有足夠的強度,能承受運輸和儲存中的物理壓力,不易破損或變形。
3.密封性:瓶子的密封性至關重要,需有效防止疫苗在儲存和使用過程中受到污染。
二、ISO15378認證的重要性
ISO15378認證是一項專門針對直接接觸藥品的包裝材料的質量管理體系認證。這項認證基于國際標準化組織(ISO)發布的ISO 9001質量管理體系標準,并結合了藥品生產的特殊要求,制定了一套針對藥包材的質量管理規范。ISO15378認證的核心要素包括:
1.風險管理:
建立完善的風險管理機制:ISO15378認證要求生產廠商對包裝材料的設計、生產和檢驗等各個環節進行全面的風險評估和控制。這一措施旨在確保包裝材料不會對疫苗造成污染或交叉污染,保護疫苗的純凈性和安全性。
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2.可追溯性:
確保生產過程的可追溯性:從原材料的采購到最終產品的交付,每一步都需要詳細記錄。這不僅有助于在出現問題時迅速定位原因,還能采取有效的糾正措施,確保產品質量的持續穩定。
3.安全性:
符合法律法規和標準要求:ISO15378認證強調包裝材料的安全性,要求包裝材料必須符合相關的法律法規和標準,確保不會對人體健康造成危害。此外,包裝和標簽的設計也需符合規定,以確保疫苗的正確使用和儲存。
ISO15378認證通過對獸用液體疫苗聚丙烯瓶的質量管理,確保包裝材料不會對疫苗造成污染,保障疫苗的整體質量和安全性。這對保護動物健康至關重要,確保疫苗在整個使用周期內都能保持其預期效果。通過這些認證,不僅提升了企業的競爭力,也推動了整個行業的進步,確保了動物健康的保障。